Selbsthilfe für entzündliche Neuropathien, Guillain-Barré-Syndrom und Varianten
Klinische Studien
Forschung und Entwicklung kann zu besseren Therapien der entzündlichen Polyneuropathien führen. Der letzte Schritt des Entwicklungsprozesses neuer Medikamente ist die Erprobung in einer klischen Studie. Eine Klinische Studie kann nur mit mündigen Patienten durchgeführt werden. Deshalb informieren wir hier.
Wenn Sie überlegen, an einer klinischen Studie teilzunehmen, sprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt. Er kann Ihnen helfen, die richtige Entscheidung zu treffen.
Information über klinische Studien
Was sind klinische Studien?
Klinische Studien sind wissenschaftliche Untersuchungen mit Menschen. Dabei erproben Ärztinnen und Ärzte zusammen mit Erkrankten eine Methode, um eine Krankheit zu erkennen oder zu behandeln. Mit der klinischen Studie wird geprüft, ob neue Medikamente, Therapien oder Untersuchungsmethoden sicher sind und gut wirken. Studien heißen „klinisch“, auch wenn sie nicht in einer Klinik, sondern einer Arztpraxis stattfindet.
Warum werden klinische Studien durchgeführt?
Klinische Studien helfen dabei:
• neue Medikamente oder Therapien zu entwickeln
• bestehende Behandlungen zu verbessern
• Nebenwirkungen besser zu verstehen
• Krankheiten früher zu erkennen
Ziel ist es immer, die medizinische Versorgung für Patienten zu verbessern.
Welche Arten von klinischen Studien gibt es?
Es gibt verschiedene Formen, zum Beispiel:
• Therapiestudien: Testen neue Medikamente oder Behandlungen
• Diagnosestudien: Untersuchen neue Methoden zur Erkennung von Krankheiten
• Präventionsstudien: Prüfen, wie Krankheiten verhindert werden können
• Beobachtungsstudien: Beobachten den Krankheitsverlauf ohne Eingriff
Oft werden Studien in Phasen (I–IV) eingeteilt:
• Phase I: Erste Tests an wenigen Menschen (Sicherheit)
• Phase II: Erste Hinweise auf Wirksamkeit
• Phase III: Vergleich mit Standardbehandlung
• Phase IV: Beobachtung nach Zulassung
Wie läuft eine Teilnahme ab?
1. Aufklärung: Sie erhalten alle wichtigen Informationen zur Studie
2. Einwilligung: Sie entscheiden freiwillig, ob Sie teilnehmen möchten
3. Untersuchungen: Regelmäßige Termine und Tests
4. Behandlung: Sie erhalten die neue Therapie oder eine Standardbehandlung
5. Nachbeobachtung: Ihre Gesundheit wird weiter beobachtet
Die Teilnahme ist immer freiwillig.
Welche Vorteile und Risiken gibt es?
Mögliche Vorteile:
• Zugang zu neuen Behandlungen
• Intensive medizinische Betreuung
• Beitrag zur Forschung und Hilfe für andere Patienten
Mögliche Risiken:
• Nebenwirkungen oder unbekannte Risiken
• Behandlung wirkt möglicherweise nicht
• Mehr Zeitaufwand durch zusätzliche Termine
Welche Rechte haben Teilnehmer?
Als Teilnehmer haben Sie wichtige Rechte:
• Aufklärung: Sie müssen umfassend informiert werden
• Freiwilligkeit: Teilnahme ist komplett freiwillig
• Einwilligung: Sie müssen schriftlich zustimmen
• Abbruch: Sie können jederzeit ohne Nachteile aussteigen
• Datenschutz: Ihre persönlichen Daten werden geschützt
Welche Studien sind zur Zeit aktiv?
Suche auf euclinicaltrials
Studienzentren
Übersicht der Studienzentren in Deutschland
Patienteninformationen:
Captivate
Wichtige Informationsquellen
• https://euclinicaltrials.eu
Große europäische Datenbank für klinische Studien.
• https://drks.de/search/de
Offizielles Studienregister für Deutschland mit Informationen zu laufenden Studien.
• https://www.bfarm.de (BfArM)
Zuständig für die Zulassung und Überwachung von Medikamenten in Deutschland.